Tratamiento de Degeneración Macular

De la misma manera, los tratamientos de investigación específicos han prometido revertir un mínimo de pérdida de visión en personas afectadas por la degeneración macular relacionada con la edad (DMAE).

Tratamientos de Degeneración Macular Aprobados por la FDA

telescopio implantable. En julio de 2010, la FDA autorizó un pequeño dispositivo implantable que multiplica imágenes en la retina para mejorar la visión central dañada por AMD o la distrofia macular de Stargardt.

El telescopio implantable miniatura (IMT) de VisionCare Ophthalmic Technologies amplifica la imagen general mientras disminuye el tamaño relativo de la mancha ciega central causada por la degeneración macular.

Del tamaño de una arveja, el artilugio es para ciertos individuos que experimentan una pérdida de visión severa provocada por una degeneración macular avanzada (“etapa final”).

“Los científicos surgen de la prueba esencial de la FDA han demostrado que podemos colocar esta pequeña prótesis telescópica dentro del ojo para ayudar a los pacientes a ver mejor y, para algunos, incluso a niveles en los que pueden reconocer a las personas y expresiones faciales que antes no tenían, “, Dijo Kathryn A. Colby, MD, PhD, cirujana cosmética oftálmica en el Massachusetts Eye and Ear Infirmary en Boston y profesora asistente de oftalmología en H arvard Medical School.

En junio de 2012, VisionCare reveló que el implante IMT estaba disponible en todo el país como parte de su programa de tratamiento CentraSight para personas con AMD en etapa final.

Del mismo modo, el tratamiento está cubierto por Medicare para pacientes elegibles que tienen ceguera central en ambos ojos que no se puede reparar con anteojos, lentes de contacto, medicamentos u otra cirugía ocular, afirma la compañía.

Lucentis. Aceptado por la FDA en junio de 2006 para tratar el tipo avanzado o “húmedo” de degeneración macular, Lucentis (ranibizumab) es un tipo de medicamento para el tratamiento del cáncer colorrectal, Avastin.

Lucentis actúa obstaculizando las proteínas llamadas elemento de desarrollo endotelial vascular (VEGF), que estimulan el crecimiento de nuevos miembros vasos en el cuerpo. Se cree que VEGF contribuye al desarrollo de la degeneración macular promoviendo el crecimiento de vasos sanguíneos inusuales en la retina.

Genentech, en sociedad con Novartis Ophthalmics, comercializa el fármaco.

Los resultados del ensayo científico de Lucentis que causaron la aprobación de la FDA fueron bastante positivos , específicamente cuando se compara con los resultados de tratamientos previamente autorizados. A finales de 2005, Genentech reveló los resultados de un estudio de investigación que muestra una visión mejorada o estable en aproximadamente el 95 por ciento de las personas, en comparación con el 60 por ciento de las personas que reciben otro tratamiento aprobado.

La mejora de la visión con Lucentis fue significativa. Mientras que solo el 11 por ciento del grupo de control podría ver 20/40 o mucho mejor después del estudio, alrededor del 40 por ciento de los pacientes de Lucentis tenían la capacidad de hacerlo. En general, aproximadamente un tercio de los pacientes que reciben Lucentis en ensayos clínicos de la FDA experimentaron una mejoría de la visión.

Se siguen informando resultados comparables con el tratamiento con Lucentis en investigaciones más recientes.

Lucentis se administra mediante inyecciones mensuales regulares en el ojo . Un comunicado de prensa de la FDA sobre la aprobación dijo que las respuestas negativas inusuales al medicamento estaban relacionadas principalmente con la inyección en sí. Los problemas del tratamiento con Lucentis pueden incluir hinchazón dentro del ojo (endoftalmitis), aumento de la presión ocular, cataratas angustiantes y desprendimiento de retina.

El medicamento para el cáncer Avastin mencionado anteriormente es sustancialmente menos costoso y parece producir resultados similares en el tratamiento de degeneración macular, aunque no está aprobado por la FDA para este uso.

El argumento de Lucentis vs. Avastin continúa mientras un ensayo científico en curso compara los resultados y la seguridad de los dos tratamientos. Los resultados del primer año de la comparación de los ensayos de tratamientos de AMD (CATT) se revelaron en mayo de 2011, con la eficacia considerada igual, pero la seguridad a largo plazo aún no se comparó.

Macugen Este tratamiento para AMD utiliza una partícula terapéutica para atacar el VEGF en el ojo. Macugen, desarrollado por Eyetech Inc. y Pfizer, se administra mediante inyecciones en el ojo, con tratamientos necesarios cada seis semanas.

En ensayos clínicos, el 33 por ciento de los pacientes que recibieron Macugen conservaron o mejoraron su visión en comparación con solo el 22 por ciento en el grupo de control. Macugen también ayudó a disminuir el índice de pérdida de visión para muchos pacientes con degeneración macular relacionada con la edad.

Menos del 1 por ciento de los pacientes que recibieron Macugen experimentaron efectos secundarios graves, como una retina separada o endoftalmitis. En aproximadamente el 40 por ciento de los pacientes, se produjeron efectos secundarios menos significativos, como los ojos flotantes y la incomodidad.

Eylea

Como Lucentis y Macugen, Eylea está diseñado para prevenir la acción del VEGF en la AMD húmeda (neovascular). Obtuvo aprobación de la FDA para este propósito en noviembre de 2011.

Una posible ventaja de Eylea, también conocido como VEGF Trap-Eye, es que su dosis recomendada es una inyección en el ojo cada ocho semanas (después de 3 inyecciones mensuales preliminares) , en lugar de cada cuatro semanas como Lucentis.

Eylea fue desarrollado por Regeneron Pharmaceuticals y Bayer HealthCare. Regeneron informó que los ensayos clínicos previos a la aprobación mostraron ventajas y efectos secundarios similares a los de Lucentis.

2 estudios publicados en American Journal of Ophthalmology en julio de 2013 mostraron que los ojos con AMD húmeda persistente que eran resistentes a varias inyecciones de Lucentis o Avastin (o ambos) mostraron agudeza visual estable e intensidad reducida de la aparición de DMAE con inyecciones menos regulares de Eylea.

En base a estos hallazgos, los autores del estudio concluyeron que Eylea es una alternativa efectiva a Lucentis y Avastin para el tratamiento de la DMAE neovascular , con la ventaja añadida de inyecciones requeridas con menos frecuencia.

Tratamiento farmacológico con Visudyne (Terapia fotodinámica o TFD)

Visudyne fue el primer tratamiento farmacológico aceptado para el tratamiento del tipo húmedo de degeneración macular. Es solo para aquellos pacientes que tienen un nuevo desarrollo de vasos sanguíneos (neovascularización) debajo de la retina en un patrón definido y bien definido llamado “principalmente clásico”. Aproximadamente del 40 al 60 por ciento de los nuevos pacientes con AMD húmeda tienen este tipo de enfermedad, según Novartis, la compañía que comercializa Visudyne.

En este procedimiento de tratamiento el médico inyecta Visudyne en el brazo, luego enciende el medicamento como viaja a través del capilar retinal al iluminar con un rayo láser de baja energía. Visudyne se enciende con la luz láser, que produce una reacción química que destruye los capilares inusuales. El tratamiento es prácticamente indoloro, según Novartis.

Uno de cada seis pacientes con Visudyne revela mejoría de la visión, o aproximadamente el doble de pacientes que los que no reciben tratamiento con Visudyne. Estudios recientes también muestran una disminución significativa del desarrollo de DMAE en muchos pacientes que reciben tratamiento con el fármaco Visudyne.

En un estudio de investigación, 225 ojos con DMAE húmeda fueron tratados con Visudyne, y 114 ojos comparables no lo fueron. Después de 24 meses, la pérdida legal de la vista ocurrió en el 28 por ciento del grupo Visudyne y en el 45 por ciento del grupo no tratado.

Visudyne a veces se utiliza además de Lucentis o Avastin como tratamiento para la degeneración macular húmeda. Otros fármacos activados por la luz desarrollados para llevar a cabo en métodos similares a Visudyne están actualmente en progreso.

Tratamiento con láser

La fotocoagulación con láser es otro tratamiento de degeneración macular para la DMAE húmeda. El tratamiento utiliza luz láser para dañar o sellar vasos de miembros nuevos para evitar fugas.

Sin embargo, un inconveniente importante de la fotocoagulación con láser es que produce muchas pequeñas cicatrices de retina que desencadenan puntos ciegos en el campo visual del paciente. Por esta razón, el procedimiento con láser ya no se usa comúnmente para tratar la AMD. Los científicos están tratando con formas de minimizar la cicatrización y también están estudiando tratamientos con láser para la degeneración macular seca. Sin embargo, el progreso ha sido lento.

En el tratamiento de fotocoagulación con láser de la AMD húmeda, se utiliza un láser para destruir y sellar evitar fugas y más daño a la retina.

Solo alrededor del 15 al 20 por ciento de los pacientes con el tipo húmedo de AMD tienen el tipo de sangrado debajo de la retina (neovascularización coroidea o NVC) que los calificaría para este tipo de tratamiento.

Y recientemente, tratamientos como el tratamiento fotodinámico Visudyne en realidad han terminado siendo más populares que la fotocoagulación con láser para el tratamiento de la degeneración macular húmeda con NVC.

En el futuro, los tratamientos de degeneración macular en investigación que aún no están aprobados por la FDA, pueden proporcionar resultados incluso mejores que los que están actualmente disponibles.